《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布 新颁布的《医用器材监控功能监管工作制度施实法规》(下简称为《施实法规》)已经和2015年6月1日起进行。为协调一致《施实法规》的施实,在深入基层明确、曾多次合理性的论证、大范围听取多方面个人意见的核心上,国家物品制剂监控功能监管工作制度总署制颁布了《医用器材注冊监管工作制度心思》、《身体外诊断报告微生物培养基注冊监管工作制度心思》、《医用器材说书和价格标签监管工作制度设定》、《医用器材生产方式监控功能监管工作制度心思》、《医用器材经营的监控功能监管工作制度心思》等五部行政规章制度。五部行政规章制度已经和6月27日经总署局务例会议事在,8月30日分別以总署令4、5、6、7、2号公开,将于2015年11月1日进行。 2019-04-03